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奥咨达董事总经理钟志辉:解读医疗器械创新产品法规要求

2017-12-04 14:48  阅读数:2066 标签:奥咨达董事总经理 钟志辉 医疗器械创新产品 法规要求

2014年11月18日,米内论道与泰州中国医药城联合主办的“医药产业创新力与发展态势交流会”在广州东方宾馆隆重举办,泰州市委常委、泰州医药高新 区党工委书记陆春云、NMPA南丰医药经济研究所所长林建宁及广东地区国内外医药、医疗器械服务企业负责人、有关部门和单位领导嘉宾约150人参加交流 会。奥咨达医疗器械服务集团董事总经理钟志辉先生受邀参加,并在会上发表了关于“新法规要点及创新条款解读”的主题演讲,钟总分享了政策法规及资本投资对 于创新产品的支持和追捧等方面的信息,并指出创新将成为医疗器械发展的主旋律。

 

  • 创新产品,政策法规开绿灯

 

   钟总对医疗器械注册法规的新旧版本进行了对比和解读,特别指出,医疗器械新法规体现了国家对医疗器械产品创新的极大重视和政策法规绿灯支持。 我国非常重视创新型医疗器械的研发和上市,新研制的医疗器械产品在注册的申请受理时间方面比普通医疗器械要短,在审批方面也有特别审批条件。 无论是国务院的特别文件,还是新版的医疗器械监督管理条例,以及特别颁布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等体现了政策法规对创新医疗器械产品的鼓 励和倾斜。

 

  • 医疗器械创新产品注册管理相关的通知及法律法规

  • 《创新医疗器械特别审批程序(试行)》相关条款

  • 创新企业,投资商齐追捧

     

  从医疗器械行业的发展趋势而言,创新已经成为未来医疗器械发展的主旋律了,创新医疗器械在政策上法规上都得到了相应的支持,因此也得到了资本的追捧,如2014年度前三季度投资公司完成的222起投资案中,90%为初创型创新医疗器械企业。

 

  钟总经理总结指出,创新将成为医疗器械未来发展的主旋律,创新产品将得到全面的政府重视、法规引导、企业参与和资本追捧,相信将有更多的企业和资本加入医疗器械创新产品的开发和上市,从而推动中国医疗器械行业的蓬勃发展。


 

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